El Instituto de Investigación Biomédica Catalunya Sud (IRB CatSud) ha puesto en marcha el ensayo clínico PERIVERSION, el primer estudio con medicamentos en el que el instituto ejerce el papel de promotor. Se trata de un ensayo académico, independiente y de bajo nivel de intervención que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la amiodarona para revertir la fibrilación auricular persistente antes de la realización de una cardioversión eléctrica.
Según Josep M. Alegret, responsable del ensayo y jefe clínico del Servicio de Cardiología del Hospital Universitari Sant Joan de Reus, "aunque este fármaco es el antiarrítmico más utilizado en Europa, todavía no existe evidencia clínica sólida sobre su utilidad ni sobre la pauta óptima de administración en esta indicación".
La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más frecuente, afectando aproximadamente entre el 4% y el 5% de la población mayor de 40 años, cifra que aumenta hasta el 18% en mayores de 80 años. Factores de riesgo como el envejecimiento, la hipertensión arterial y ciertas cardiopatías incrementan la probabilidad de padecerla.
Esta alteración del ritmo cardíaco puede provocar palpitaciones, insuficiencia cardíaca y un riesgo significativo de ictus. Por tanto, mejorar las estrategias terapéuticas es crucial para la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.
El estudio cuenta con la participación de centros como el Hospital de Sant Pau, el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, el Hospital Clínico de Santiago y el Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Próximamente se incorporarán el Hospital Universitari Joan XXIII y otros centros del Estado.
El ensayo comparará dos pautas de administración de amiodarona: una iniciada cinco días antes de la cardioversión eléctrica y otra un mes antes. El objetivo es determinar si el tratamiento puede prevenir recurrencias y revertir la arritmia antes de la intervención.
La puesta en marcha de este proyecto representa un reto organizativo para el IRB CatSud, consolidando su capacidad de liderazgo en investigación clínica. El proyecto ha recibido financiación de la Societat Catalana de Cardiologia y de la Sociedad Española de Cardiología.
