Alerta sanitaria por sobredosis accidental de paracetamol en jarabes infantiles

La Agencia Española de Medicamentos notifica dos casos graves en niños debido a la confusión con concentraciones de medicamentos extranjeros.

Jeringa dosificadora de paracetamol pediátrico junto a un frasco de jarabe.
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Jeringa dosificadora de paracetamol pediátrico junto a un frasco de jarabe.

El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) ha notificado dos casos graves de reacciones adversas en niños por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, alertando sobre la confusión de concentraciones en plena época de gripe.

La alerta, coordinada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), llega en un momento de alta incidencia de enfermedades respiratorias. La confusión en ambos casos notificados se produjo porque los jarabes comercializados en el país de origen de los pacientes contenían una concentración de paracetamol tres veces inferior a la disponible en España (100 mg/ml).
Esta diferencia provocó que, con el mismo volumen administrado, se aplicara por error el triple de la dosis recomendada, generando efectos adversos graves. El paracetamol es un medicamento indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado, pero su dosificación debe ser precisa.
La administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida la toxicidad hepática, que puede llegar a ser potencialmente mortal. En caso de una sobredosis accidental, la AEMPS recuerda que el paciente debe recibir atención médica inmediata, aunque no presente síntomas iniciales, ya que estos pueden aparecer a partir del tercer día. Los signos de alerta incluyen mareos, vómitos, ictericia y dolor abdominal.
Para evitar errores, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios prescribir siempre la cantidad exacta en mililitros según la concentración del medicamento y el peso del niño. Además, es fundamental asegurarse de que los padres o cuidadores, especialmente si proceden de otros países, comprendan correctamente la posología y utilicen el sistema de administración adecuado (jeringa dosificadora o gotas), consultando siempre al farmacéutico ante cualquier duda. Puede consultar la información oficial del SEFV-H.