Esta decisión se basa en los resultados de los ensayos clínicos, donde la nueva dosis de semaglutida demostró una pérdida media de peso del 20,7% tras 72 semanas en personas con obesidad sin diabetes. Además, uno de cada tres participantes logró reducir su peso corporal en un 25% o más, un hito significativo en tratamientos farmacológicos.
El perfil de seguridad y tolerabilidad es similar al de la dosis aprobada de 2,4 mg. Los estudios STEP UP y STEP UP T2D confirmaron que el 84% del peso perdido corresponde a masa grasa, preservando la función muscular. El fármaco también ha mostrado mejoras en complicaciones asociadas, como la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves.
“"Esta nueva opción podría estar disponible a principios del próximo año, pendiente de la aprobación definitiva de la EMA."
La farmacéutica Novo Nordisk ha solicitado la autorización de un dispositivo de dosis única para administrar el nuevo tratamiento. Se espera que, tras la aprobación final de la EMA, el medicamento esté disponible a principios del 2026, representando un avance crucial en el abordaje de la obesidad.
