Aquesta decisió, basada en els assaigs clínics STEP UP i STEP UP T2D, obre la porta a una opció terapèutica més potent per a pacients amb obesitat. Els resultats mostren que la dosi de 7,2 mg va aconseguir una pèrdua mitjana de pes del 20,7% després de 72 setmanes en persones sense diabetis, amb un perfil de seguretat similar a la dosi actual de 2,4 mg.
El dictamen positiu del CHMP subratlla que els beneficis van més enllà de la reducció de pes. Les dades indiquen que el 84% del pes perdut correspon a massa grassa, preservant la funció muscular, i millorant complicacions associades com el risc d'esdeveniments cardiovasculars greus (infarts i ictus).
“"Aquesta nova opció podria estar disponible a principis del pròxim any, pendent de l'aprovació definitiva de l'EMA."
L'empresa farmacèutica Novo Nordisk, que ha sol·licitat també l'autorització d'un dispositiu de dosi única per a l'administració, espera que el tractament estigui disponible a principis del 2026, un cop l'EMA doni la llum verda final.
