Les vesícules extracel·lulars són petites partícules alliberades per les cèl·lules que transporten molècules biològiques. Les derivades de cèl·lules mesenquimals tenen un gran potencial terapèutic en medicina regenerativa. No obstant això, el seu trasllat del laboratori a la clínica requereix processos de fabricació estandarditzats i compatibles amb la qualitat farmacèutica.
Un estudi publicat a la revista iScience, liderat pel grup Insuficiència Cardíaca i Regeneració Cardíaca (ICREC) de l'IGTP i el BST, presenta una plataforma que integra cultiu en bioreactor i tècniques de concentració i purificació. El procés utilitza cultius químicament definits i lliures de components d'origen animal, i s'ha desenvolupat a escala intermèdia de manera semiautomatitzada.
La plataforma és compatible amb les normes de correcta fabricació (GMP) i aborda el repte de disposar de processos productius robustos i reproduïbles per a teràpies basades en vesícules extracel·lulars.
“"Perquè les vesícules extracel·lulars puguin arribar a utilitzar-se en futures teràpies, necessitem processos de fabricació que permetin obtenir productes segurs i amb una qualitat consistent. Aquesta plataforma ens ajuda a avançar en aquesta direcció."
“"Aquest projecte col·laboratiu reflecteix l'aposta ferma del Banc de Sang i Teixits per la translació clínica de nous desenvolupaments amb potencial terapèutic. Integrar processos robustos, reproduïbles i escalables és fonamental per transformar la recerca innovadora en teràpies segures, tangibles i accessibles per als pacients."
Els resultats obren la porta a la possible aplicació clínica d'aquests productes, especialment en medicina regenerativa i en el desenvolupament d'estratègies terapèutiques per a malalties cardiovasculars.
